किसुनला कितनी जल्दी काम करना शुरू कर देता है?
ट्रेलब्लेजर-एएलजेड 2 किसुनला अध्ययन में 1,736 लोगों को शामिल किया गया, जिनमें रोग की प्रगति सबसे कम थी, उनमें सबसे बेहतर परिणाम देखने को मिले, जिनमें एकीकृत अल्जाइमर रोग रेटिंग स्केल (आईएडीआरएस) पर 76 सप्ताह में संज्ञानात्मक और कार्यात्मक गिरावट में 35% की कमी देखी गई। यह स्केल स्मृति, सोच और दैनिक कार्यप्रणाली को मापने वाला उपकरण है।
अध्ययन में अल्जाइमर रोग के हल्के संज्ञानात्मक हानि या हल्के मनोभ्रंश चरण वाले लोगों को शामिल किया गया था। जिन लोगों में अल्जाइमर रोग के शुरुआती लक्षण अधिक विकसित थे, उनमें उपचार के प्रति कम प्रतिक्रिया देखी गई।
समग्र जनसंख्या, जिसमें अधिक गंभीर लक्षण वाले लोग शामिल थे, में iADRS स्कोर में 22% की कमी देखी गई, तथा दोनों समूहों में रोग के अगले नैदानिक चरण में प्रगति का जोखिम 39% कम पाया गया।
क्या किसुनला एमिलॉयड प्लेक को कम करता है?
एमिलॉयड शरीर में पाया जाने वाला एक प्रोटीन है जो मस्तिष्क में पट्टिकाएँ बना सकता है जिससे अल्जाइमर रोग से जुड़ी याददाश्त और सोच संबंधी समस्याएँ हो सकती हैं। TRAILBLAZER-ALZ 2 अध्ययन में, मस्तिष्क के पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी (PET) इमेजिंग स्कैन पर देखे गए एमिलॉयड इमेजिंग को किसुनला ने किस तरह प्रभावित किया, इसके आधार पर उपचार जारी रखा गया या रोक दिया गया।
समग्र जनसंख्या में पीईटी इमेजिंग स्कैन से पता चला कि किसुनला ने अध्ययन की शुरुआत की तुलना में 6 महीने में अमाइलॉइड प्लेक को औसतन 61%, 12 महीने में 80% और 18 महीने में 84% कम कर दिया।
शोधकर्ताओं ने एमिलॉयड पीईटी स्तरों को देखने के बाद, कुछ रोगियों को प्लेसीबो (एक निष्क्रिय एजेंट, जिसका मतलब था कि वे किसुनला उपचार को रोकने के योग्य थे) पर स्विच करने में सक्षम थे। प्लेसीबो पर स्विच करने के लिए पात्र रोगियों का प्रतिशत सप्ताह 24 में 17%, सप्ताह 24 में 47% और सप्ताह 76 में 69% था।
किसुनला अध्ययनों में कौन से सामान्य दुष्प्रभाव देखे गए?
किसुनला लेबल पर एमिलॉयड-संबंधी इमेजिंग असामान्यताओं (ARIA) के लिए एक बॉक्स्ड चेतावनी दी गई है, जैसे कि एडिमा (ARIA-E), माइक्रोहेमरेज (ARIA-H माइक्रोहेमरेज) और सुपरफिशियल साइडरोसिस (ARIA-H सुपरफिशियल साइडरोसिस)।
ARIA को मस्तिष्क के चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (MRI) स्कैन से देखा जाता है और यह मस्तिष्क की सतह पर या उसके अंदर अस्थायी सूजन या रक्तस्राव के छोटे धब्बों के रूप में दिखाई दे सकता है। ARIA आमतौर पर लक्षण पैदा नहीं करता है, हालांकि गंभीर, जीवन-धमकाने वाली और घातक घटनाएँ शायद ही कभी हो सकती हैं।
ट्रेलब्लेज़र-एएलजेड 2 अध्ययन में देखे गए सबसे आम दुष्प्रभाव थे:
- ARIA-E (24% बनाम 2% प्लेसीबो)
- ARIA-H माइक्रोहेमरेज (25% बनाम 11% प्लेसीबो)
- ARIA-H सतही साइडरोसिस (15% बनाम 3% प्लेसीबो)
- सिरदर्द (13% बनाम 10% प्लेसीबो)
- जलसेक-संबंधी प्रतिक्रिया (9% बनाम 0.5% प्लेसीबो)।
एंटीथ्रोम्बोटिक दवाओं के प्रयोग में या एपोई ε4 होमोजायगोट्स वाले रोगियों में सावधानी बरतें।
यह वह सारी जानकारी नहीं है जो आपको Kisunla (donanemab-azbt) के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के बारे में जानने की ज़रूरत है और यह आपके डॉक्टर के निर्देशों का स्थान नहीं लेती है। पूरी उत्पाद जानकारी की समीक्षा करें और इस जानकारी और अपने डॉक्टर या अन्य स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ अपने किसी भी प्रश्न पर चर्चा करें।
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